安全認(rèn)證——中國(guó)科學(xué)儀器走出*步

——訪大龍興創(chuàng)實(shí)驗(yàn)儀器（北京）有限公司離心機(jī)研發(fā)總監(jiān)楊云博士

                                                 TUV中國(guó)公司北京電子電氣產(chǎn)品服務(wù)部麥苗

2011年10月12日， “第十四屆北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)及展覽會(huì) （BCEIA 2011） ”在北京展覽館隆重舉行。儀器生產(chǎn)制造商大龍興創(chuàng)實(shí)驗(yàn)儀器（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱大龍）攜帶其2011年推出的離心機(jī)系列產(chǎn)品參加了本次展會(huì)，據(jù)大龍公司工作人員介紹，其離心機(jī)產(chǎn)品推出過(guò)程中便在認(rèn)證機(jī)構(gòu)TUV的幫助下通過(guò)很多認(rèn)證，并且針對(duì)離心機(jī)認(rèn)證過(guò)程中zui難通過(guò)的安全認(rèn)證，建立了測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。據(jù)了解，不僅是離心機(jī)，大龍的其他系列的產(chǎn)品也都通過(guò)了很多國(guó)家地區(qū)的法規(guī)認(rèn)證。

“是什么原因讓大龍如此熱衷于產(chǎn)品認(rèn)證？”、“大龍產(chǎn)品如何通過(guò)安全認(rèn)證？”、 “科學(xué)儀器出口為何要通過(guò)安全認(rèn)證？”，儀器信息網(wǎng)編輯（以下簡(jiǎn)稱“instrument”）就上述問(wèn)題采訪了大龍公司離心機(jī)研發(fā)總監(jiān)楊云博士和TUV中國(guó)公司北京電子電氣產(chǎn)品服務(wù)部麥苗，大龍公司市場(chǎng)總監(jiān)劉靖紅女士全程陪同。

                       楊云博士（左）與麥苗（右）在大龍展臺(tái)前合影

Instrument：科學(xué)儀器出口為什么要做安全認(rèn)證，不符合安全的產(chǎn)品會(huì)面臨怎樣的處罰？

麥苗：認(rèn)證在提高企業(yè)管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提高企業(yè)度，應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘，擴(kuò)大出口等方面有重要作用。

根據(jù)出口地區(qū)不同，監(jiān)管認(rèn)證體系是不一樣的，目前我國(guó)主要的出口區(qū)域歐盟和美國(guó)。

出口歐洲的產(chǎn)品要符合歐盟的指令標(biāo)準(zhǔn)，目前歐盟有21條CE指令，通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品印有CE的標(biāo)志。

CE認(rèn)證有兩種方式，一種是COC方式（Certification of Conformity），即符合性證書(shū)，必須通過(guò)歐盟認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格測(cè)試；另一種是DOC方式（Declaration of Conformity），即符合性聲明，未經(jīng)NB機(jī)構(gòu)（歐盟公告機(jī)構(gòu)）專業(yè)測(cè)試，只需企業(yè)自己測(cè)試，同時(shí)簽署并發(fā)表一份CE的聲明，所有責(zé)任由企業(yè)自己承擔(dān)。二者主要區(qū)別在于風(fēng)險(xiǎn)控制和企業(yè)公信力方面，以COC方式通過(guò)認(rèn)證，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)是一個(gè)很好的保證。

出口到美國(guó)的產(chǎn)品需通過(guò)NRTL認(rèn)證。美國(guó)有14家國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（NRTL，Nationally Recognized Testing Laboratory），出口到美國(guó)的電子電器產(chǎn)品必須選擇這些檢測(cè)機(jī)構(gòu)其中之一做認(rèn)證，這是美國(guó)法律強(qiáng)制規(guī)定的。萊茵TUV公司的cTUVus標(biāo)識(shí)正式有效的NRTL之一，同時(shí)也是大龍公司北美認(rèn)證的選擇。

出口到歐盟或美國(guó)的產(chǎn)品，在抽檢中查出不合格項(xiàng)，將面臨嚴(yán)厲處罰，甚至退出該市場(chǎng)；一旦出現(xiàn)安全事故，其賠償費(fèi)用非常高，可能讓企業(yè)很多年的利潤(rùn)都“化為烏有”，或直接導(dǎo)致企業(yè)破產(chǎn)。

Instrument：科學(xué)儀器出口都要做哪些認(rèn)證？

麥苗：電器測(cè)試包括兩個(gè)方面：（1）電磁兼容測(cè)試，要能夠與別的電器兼容，不對(duì)別的儀器設(shè)備造成電磁干擾，或別的儀器設(shè)備運(yùn)行時(shí)不對(duì)其性能有影響；（2）電子電器安全性檢測(cè)，安全主要從八個(gè)方面來(lái)評(píng)估。

美國(guó)采用的標(biāo)準(zhǔn)基本與歐盟EN/ IEC標(biāo)準(zhǔn)一致，只是在某些限值方面做了很小的改動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)為UL61010系列。

每類儀器認(rèn)證，其電磁兼容檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)都是一樣的，都要符合歐盟EN 61326標(biāo)準(zhǔn)；在安全規(guī)定方面，產(chǎn)品除要符合EN/ IEC 61010-1標(biāo)準(zhǔn)外，還有很多其他條款，每類產(chǎn)品需根據(jù)自己的實(shí)際狀況搭建平臺(tái)測(cè)試，但并不是每個(gè)條款都要做。因此，要根據(jù)產(chǎn)品來(lái)仔細(xì)分析研究各項(xiàng)條款。

例如剛剛完成的大龍離心機(jī)認(rèn)證，不僅要做電子電器認(rèn)證通用標(biāo)準(zhǔn)——“電磁兼容”和“EN 61010-1標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)證，還要做相關(guān)法規(guī)對(duì)離心機(jī)有特殊要求的“EN 61010-2-20安全標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)證。

Instrument：請(qǐng)您以大龍為例，介紹一下中國(guó)科學(xué)儀器制造商如何做，才能較便捷的使產(chǎn)品通過(guò)出口認(rèn)證？其出口認(rèn)證的趨勢(shì)是怎么樣的？

麥苗：做產(chǎn)品出口認(rèn)證，在選好第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)后，首先要明確出口目的地，然后根據(jù)產(chǎn)品目的地明確要做的法規(guī)認(rèn)證項(xiàng)目；再找合適的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，由于選擇國(guó)外實(shí)驗(yàn)室做認(rèn)證費(fèi)用較高，所以盡量尋找國(guó)內(nèi)具備該認(rèn)證能力的實(shí)驗(yàn)室；對(duì)于有特殊測(cè)試需求的產(chǎn)品或項(xiàng)目，如果委托的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)沒(méi)有該方面測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室，可通過(guò)租借的方式，委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)找國(guó)內(nèi)同行具備相關(guān)條件的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證。

如大龍?jiān)谧鲭x心機(jī)安全認(rèn)證過(guò)程中，由于國(guó)內(nèi)沒(méi)有離心機(jī)爆炸測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，大龍為了通過(guò)安全認(rèn)證，投入很多費(fèi)用，建立了國(guó)內(nèi)*家離心機(jī)爆炸安全測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，其他離心機(jī)企業(yè)若想在節(jié)約認(rèn)證費(fèi)用的情況下通過(guò)安全認(rèn)證，可向大龍公司租借該實(shí)驗(yàn)室使用。（楊云博士：雖然同行企業(yè)間會(huì)存在競(jìng)爭(zhēng)，但為了促進(jìn)中國(guó)整個(gè)離心機(jī)產(chǎn)業(yè)的有序健康發(fā)展，大龍很愿意將該實(shí)驗(yàn)室租借給相關(guān)儀器公司）。

目前，中國(guó)科學(xué)儀器通過(guò)出口認(rèn)證的越來(lái)越多。2011年，TUV對(duì)科學(xué)儀器產(chǎn)品頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)，在中國(guó)北方地區(qū)有四、五十張，全國(guó)有四、五百?gòu)垼⑶颐磕瓿手鸩皆鲩L(zhǎng)的趨勢(shì)。

Instrument：TUV能為中國(guó)科學(xué)儀器制造商提供哪些服務(wù)？收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或收費(fèi)依據(jù)是什么？

麥苗：對(duì)于出口歐盟的產(chǎn)品，由于TUV是在歐盟*可查詢的NB機(jī)構(gòu)，被歐盟成員國(guó)認(rèn)可；對(duì)于出口北美市場(chǎng)的產(chǎn)品，TUV是美國(guó)14家國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室之一，其在北美市場(chǎng)的標(biāo)識(shí)為cTUVus，只要產(chǎn)品上有該標(biāo)識(shí)，就表示符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，可以進(jìn)入北美市場(chǎng)。

基于上述情況，TUV作為上的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具有很強(qiáng)的公信力。當(dāng)企業(yè)自己的logo與TUV的logo在產(chǎn)品上綁定在一起的時(shí)候，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)是一個(gè)很好的保證。并且，在企業(yè)產(chǎn)品出口遇到抽查或遇到買(mǎi)家信任危機(jī)的時(shí)候，也是一塊很好的“敲門(mén)磚”。國(guó)內(nèi)某些檢測(cè)機(jī)構(gòu)，雖然對(duì)外宣稱都能為企業(yè)提供出口認(rèn)證服務(wù)，但其提供的證書(shū)號(hào)碼在歐盟*上是查不到的，其性質(zhì)相當(dāng)于提供了咨詢服務(wù)，并沒(méi)有提供認(rèn)證服務(wù)，采用的還是DOC認(rèn)證方式。

產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)依據(jù)是按照產(chǎn)品所付出的人工來(lái)收取，同時(shí)包括測(cè)試的成本、測(cè)試儀器的折舊費(fèi)用、管理費(fèi)用和認(rèn)證證書(shū)的費(fèi)用。因此，針對(duì)特定產(chǎn)品，通過(guò)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估來(lái)確定合理的收費(fèi)價(jià)格。

Instrument：大龍?jiān)谧龀隹谡J(rèn)證時(shí)，認(rèn)證費(fèi)用支出情況如何？對(duì)出口產(chǎn)品的利潤(rùn)是否產(chǎn)生影響？ 

楊云博士：大龍?jiān)谡J(rèn)證方面的花費(fèi)很大，但大龍是本著對(duì)用戶負(fù)責(zé)的原則，努力做出有公信力的高質(zhì)量產(chǎn)品，因此大龍采用的是COC的方式堅(jiān)持走產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之路，這將會(huì)對(duì)公司的長(zhǎng)期發(fā)展具有重要意義。

例如，大龍為了做離心機(jī)爆炸安全測(cè)試，公司自己建立了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建的費(fèi)用，加上產(chǎn)品的損耗、聘請(qǐng)外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)等方面的費(fèi)用支出很大。一個(gè)系列產(chǎn)品，在不更改設(shè)計(jì)的情況下，通過(guò)認(rèn)證的費(fèi)用，大概在幾十萬(wàn)元人民幣左右。并且做完認(rèn)證后，會(huì)有檢測(cè)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)工廠定期做一些審核檢查，都會(huì)有相關(guān)費(fèi)用支出。

大龍?jiān)谧稣J(rèn)證項(xiàng)目時(shí)，沒(méi)有考慮成本問(wèn)題。因?yàn)橐坏┐簖埉a(chǎn)品占領(lǐng)市場(chǎng)，產(chǎn)品能夠規(guī)模化生產(chǎn)，其認(rèn)證費(fèi)用均攤在產(chǎn)品中，所占的比例就很小了。用戶購(gòu)買(mǎi)一個(gè)產(chǎn)品，應(yīng)有很多附加值，不能僅僅看到其生產(chǎn)成本，研發(fā)、認(rèn)證成本等附加值高的產(chǎn)品才是真正的產(chǎn)品。

Instrument：截至目前，大龍哪些產(chǎn)品作了出口安全認(rèn)證，并在產(chǎn)品認(rèn)證方面做了那些努力？

楊云博士：大龍做的認(rèn)證產(chǎn)品不僅包括離心機(jī)，還有磁力攪拌器、搖床、混勻儀等實(shí)驗(yàn)室通用小型儀器。由于大龍產(chǎn)品面向市場(chǎng)，其所有產(chǎn)品都要做認(rèn)證來(lái)跨過(guò)貿(mào)易壁壘的“門(mén)檻”。

對(duì)于離心機(jī)產(chǎn)品，需要做“電磁兼容、EN 61010-1標(biāo)準(zhǔn)、EN 61010-2-20離心機(jī)特殊安全標(biāo)準(zhǔn)”這三項(xiàng)CE認(rèn)證。尤其是EN 61010-2-20安全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，包括爆炸實(shí)驗(yàn)，要求十分嚴(yán)格，測(cè)試起來(lái)也很不容易，是離心機(jī)認(rèn)證zui難過(guò)的“門(mén)檻”。

由于離心機(jī)是一個(gè)高速旋轉(zhuǎn)的儀器設(shè)備，轉(zhuǎn)子在高速旋轉(zhuǎn)過(guò)程中一旦發(fā)生飛（裂的情況，離心機(jī)的防護(hù)筒是否有足夠的強(qiáng)度保證使用者的安全備受關(guān)注。所以，離心機(jī)的安全zui主要的就是其轉(zhuǎn)子安全，很多離心機(jī)轉(zhuǎn)子多數(shù)是鋁合金或塑料材質(zhì)，在長(zhǎng)期使用后，會(huì)腐蝕或老化變脆，存在突然炸裂的風(fēng)險(xiǎn)，爆炸的碎片如果穿透防護(hù)筒而飛出是非常危險(xiǎn)的。因此離心機(jī)的檢測(cè)要求與其他分析儀器有很大不同，對(duì)離心機(jī)的檢測(cè)，應(yīng)該把安全性能檢測(cè)放在*位。除爆炸安全測(cè)試外，大龍還在“儀器風(fēng)扇、電機(jī)突然停止運(yùn)行，電器短路”等方面也做了安全驗(yàn)證測(cè)試，排除了大量的安全隱患。

產(chǎn)品的“安全認(rèn)證”分為“主動(dòng)安全”和“被動(dòng)安全”，而大龍離心機(jī)通過(guò)的認(rèn)證是安全認(rèn)證項(xiàng)目里級(jí)別zui高的“被動(dòng)安全”。其要求離心機(jī)轉(zhuǎn)子在zui大負(fù)載、zui高轉(zhuǎn)速運(yùn)行的情況下爆炸，操作人員依然是安全的，這對(duì)實(shí)驗(yàn)條件要求很高。大龍通過(guò)自己的努力，構(gòu)建了安全性能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并委托TUV來(lái)做安全認(rèn)證。經(jīng)過(guò)一年多的努力，*下線的三款離心機(jī)都達(dá)到規(guī)范要求，全部通過(guò)了認(rèn)證測(cè)試。

Instrument：為什么選擇TUV公司做產(chǎn)品安全方面認(rèn)證？TUV在大龍產(chǎn)品認(rèn)證過(guò)程中發(fā)揮了怎樣的作用？ 

楊云博士：大龍公司2008年與德國(guó)TUV開(kāi)始合作，從zui開(kāi)始移液器、搖床的認(rèn)證，到以后的離心機(jī)認(rèn)證，都是共同完成的。

大龍公司在做離心機(jī)認(rèn)證之前，做了很多調(diào)研工作，國(guó)外很多大公司、企業(yè)的離心機(jī)安全認(rèn)證選擇的都是TUV公司，說(shuō)明TUV具有很強(qiáng)的公信力。因此，大龍為了保證產(chǎn)品在安全性能方面與品牌處在同一水平線上，選擇了TUV公司。若大龍聘請(qǐng)公信力不足、性不夠的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)做產(chǎn)品認(rèn)證，通常在歐盟*上查不到安全認(rèn)證號(hào)碼，產(chǎn)品就會(huì)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。

大龍公司的市場(chǎng)策略就是：在安全性能與品牌相同的情況下，再去拼產(chǎn)品的性能與價(jià)格。

此外，對(duì)于使用者而言，大多更關(guān)注儀器性能，而忽略了其安全性，這就需要廠家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同努力做好，而TUV相當(dāng)于架在大龍與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的橋梁。TUV就是通過(guò)自身的專業(yè)知識(shí)，與大龍攜手，共同努力按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品完成測(cè)試，確保產(chǎn)品質(zhì)量，符合監(jiān)管部門(mén)相應(yīng)的法規(guī)指令。

Instrument：大龍如此執(zhí)著于產(chǎn)品認(rèn)證，以至于每一款面市的產(chǎn)品都要通過(guò)認(rèn)證，大龍公司的產(chǎn)品研發(fā)理念是什么？

楊云博士：大龍之所以如此執(zhí)著于產(chǎn)品安全認(rèn)證，除產(chǎn)品認(rèn)證有利于提高出口企業(yè)的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量外，zui主要是由于大龍產(chǎn)品基于兩個(gè)理念來(lái)研發(fā)生產(chǎn)：

（1）產(chǎn)品安全理念，是產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)。安全是一種責(zé)任，大龍一定要對(duì)用戶的安全負(fù)責(zé)。這包括儀器本身的安全保護(hù)以及用戶在操作過(guò)程中對(duì)人的安全保護(hù)。從市場(chǎng)的角度而言，有了安全保障，公司才有市場(chǎng)發(fā)展的機(jī)會(huì)，才能在此領(lǐng)域長(zhǎng)久立足。

（2）自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。有自己的、核心技術(shù)，公司才有生存與持續(xù)發(fā)展的能力。雖然大龍還是一個(gè)規(guī)模較小的儀器公司，但是大龍著眼于與大公司同場(chǎng)競(jìng)技，與品牌競(jìng)爭(zhēng)，就必須有自己的核心技術(shù)。

Instrument：我國(guó)離心機(jī)行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀如何？

楊云博士：中國(guó)離心機(jī)行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展現(xiàn)狀主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：

（1）離心機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)滯后導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后。歐盟在離心機(jī)安全上面的標(biāo)準(zhǔn)，很早就推出了。中國(guó)以前只有高、低速離心機(jī)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，直到2006年才等同采用國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)雖然采用了，但相應(yīng)的測(cè)試條件卻不完善或缺失，導(dǎo)致離心機(jī)產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展滯后。

（2）離心機(jī)技術(shù)發(fā)展已經(jīng)比較成熟，但是離心機(jī)產(chǎn)業(yè)還很不規(guī)范。在離心機(jī)安全認(rèn)證方面，由于在中國(guó)市場(chǎng)、甚至出口到第三世界國(guó)家的一些產(chǎn)品，并不是強(qiáng)制通過(guò)的，這就使各公司產(chǎn)品良莠不齊，導(dǎo)致現(xiàn)在國(guó)內(nèi)一些規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室，使用的離心機(jī)都是國(guó)外。

但這種狀況為大龍?zhí)峁┝艘粋€(gè)很好的發(fā)展機(jī)會(huì)。大龍雖然起步較晚（2008年底開(kāi)始做離心機(jī)，2011年推出產(chǎn)品），但在離心機(jī)市場(chǎng)發(fā)展十分迅速，產(chǎn)品推出半年便已賣出幾百臺(tái)。隨著中國(guó)工業(yè)水平的發(fā)展，大龍認(rèn)為各方面條件都已具備，將會(huì)有能力與品牌同場(chǎng)競(jìng)技。

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